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安装资质:压力管道安装许可证办理,低温医用冷库定义及技术要求

文章录入:上海华道顾问   文章来源:上海华道顾问   添加时间:2022-8-25

低温医用冷库:温度范围在—186℃~一40℃,用于低温试验或低温储藏,保存医用样品、生物制剂、生物样本以及特殊材料的非步入式室内装配式冷库。

低温医用冷库工程应当由GC1或GC2工业金属压力管道安装资质单位完成。

1 低温医用冷库应按照本文件及专业设计单位的图样和技术文件进行制造和安装,特殊要求应按合同或协议要求,并在相应的技术文件中做出补充规定或说明。
2 使用的围护结构、保温材料、制冷系统保温材料应采用环保材料。
3 低温医用冷库应有独立的双重门锁库门、具备双人管理功能的设备。
4 低温医用冷库应有备用制冷装置,保证在制冷系统故障条件下满足存储温度要求。
5 低温医用冷库宜具有全天候、全时段远程监视及信息报警等功能,应具有控制和权限管理功能。
6 围护结构外表面(包括库门)不应出现凝露现象。
7 制冷系统宜具备自动或半自动融霜功能,融霜期间和结束后库温不宜超过表规定,且应能自动恢复正常运行。
8 制冷系统宜具备运行状态自检、远程启动运行、远程故障诊断等功能,应能自动记录和查询全部检测数据历史信息。
9 温度测量装置的分辨率应不大于0.1℃,测量误差应不大于1.0℃。
10 压力测量装置的分辨率应不大于0.01 MPa,测量误差应不大于0.01 MPa。
11 制冷系统的温度和压力数据应有显示功能,应采用自动记录并可导出,记录间隔可在1 min~30min设定,数据保存时间应不少于36个月。
12 库内温度高于上限或低于下限设定报警温度,制冷系统压力高于上限或低于下限设定报警压力,均应具有报警功能。报警参数可现场人工操作或远程设定。报警方式以声光报警或警示显示。报警时应具有报警信息自动发送功能。
13 低温医用冷库宜具备样本存储、检索和统计等管理功能。
14 存放重要医用样品、生物制剂、生物样本等低温医用冷库应配置温度监控系统。

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